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PECB Plan de estudios del examen de auditor jefe ISO 9001 Temas:

Tema
detalles

Tema 1

Gestión de un programa de auditoría ISO 9001: Este tema evalúa sus habilidades para establecer y gestionar un programa de auditoría del SGC.

Tema 2

Conceptos y principios fundamentales de auditoría: En este tema aparecen preguntas sobre la interpretación y aplicación de los principales conceptos y principios relacionados con una auditoría del SGC.

Tema 3

Preparación de una auditoría ISO 9001: Este tema abarca subtemas relacionados con la preparación de una auditoría de un sistema de gestión de la calidad.

Tema 4

Principios y conceptos fundamentales de un sistema de gestión de la calidad: El objetivo principal de este dominio es evaluar sus habilidades para explicar y aplicar los principios y conceptos de la norma ISO 9001.

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PECB QMS ISO 9001:2015 Lead Auditor Exam Sample Questions (Q135-Q140):

NUEVA PREGUNTA # 135
Escenario 6: Davis Clinic (DC) es un centro médico estadounidense centrado en la atención sanitaria integrada. Desde su creación, DC se comprometió a prestar servicios de calidad a sus clientes, motivo por el cual la empresa decidió implantar un sistema de gestión de la calidad (SGC) basado en la norma ISO 9001. Tras un año de tener implantado un SGC activo, DC solicitó una auditoría de certificación.
Se seleccionó un equipo de cinco auditores, de un conocido organismo de certificación, para llevar a cabo la auditoría. Eva fue designada jefa del equipo auditor. Después de tres días de auditoría, el equipo se reunió para revisar y examinar sus conclusiones. También discutieron los resultados de la auditoría con la alta dirección de DC y luego redactaron las conclusiones de la auditoría.
En la reunión de clausura, que se celebró entre el equipo auditor y la alta dirección de DC. Eva presentó dos no conformidades detectadas durante la auditoría. Eva declaró que la empresa no conservaba información documentada sobre sus servicios subcontratados para un laboratorio de análisis y sobre las revisiones de gestión realizadas. Durante la reunión de clausura, el equipo de auditoría exigió a la alta dirección de DC que presentara planes de acción correctivos en un plazo de dos semanas. Aunque la alta dirección no estaba de acuerdo con las conclusiones de la auditoría, el equipo de auditoría insistió en que el auditado debía presentar las medidas correctoras en el plazo establecido para que continuaran las actividades de auditoría.
Una vez evaluados los planes de acción, el equipo de auditoría comenzó a preparar el informe de auditoría. Eva exigió al equipo que describiera con precisión los resultados y las conclusiones de la auditoría. A continuación, el informe se distribuyó a todas las partes interesadas implicadas en la auditoría, incluido el organismo de certificación. Basándose en el informe, el organismo de certificación, junto con Eva, como jefa del equipo de auditoría, tomó la decisión de certificación.
Basándose en el escenario anterior, responda a la siguiente pregunta:
¿Es aceptable que el organismo de certificación y Eva tomen juntos la decisión de certificación?

A. No, sólo el jefe del equipo de auditoría debe tomar la decisión de certificación.
B. No, los auditores que participan en la auditoría nunca deben tomar parte en la decisión de certificación.
C. Sí, porque el jefe del equipo de auditoría debe participar en la decisión de certificación.

Respuesta: B

Explicación:
Explicación exhaustiva y detallada en profundidad:
Según la norma ISO 17021-1:2015, cláusula 9.5.1 (Decisión de certificación):
* Los auditores que realizan la auditoría no pueden participar en la decisión de certificación para garantizar la imparcialidad.
* El organismo de certificación es el único responsable de tomar la decisión de certificación basada en el informe de auditoría y los resultados.
* El jefe del equipo de auditoría (Eva) no debe participar en la decisión de certificación.
Por lo tanto, C es la respuesta correcta.
Referencia:
ISO 17021-1:2015, Cláusula 9.5.1 (Decisión de certificación)

NUEVA PREGUNTA # 136
¿Se someterá al auditado a una auditoría de seguimiento si el jefe del equipo de auditoría ha informado de una no conformidad menor en las conclusiones de la auditoría?

A. Sí, debe haber un seguimiento de la auditoría independientemente del tipo de no conformidad que se detecte durante la auditoría.
B. No, la entidad auditada será objeto de una auditoría de seguimiento sólo si se detecta una no conformidad importante.
C. No, el equipo auditor debe sugerir únicamente una recomendación, en la que sugiera una acción correctiva adecuada para la no conformidad

Respuesta: B

Explicación:
Explicación exhaustiva y detallada en profundidad:Según ISO 17021-1:2015, Cláusula 9.4.9 (Acciones correctivas):
* Las no conformidades menores no requieren una auditoría de seguimiento, pero deben corregirse antes de la siguiente auditoría de vigilancia.
* Las auditorías de seguimiento sólo son necesarias en caso de no conformidad grave.
* El equipo auditor debe recomendar acciones correctivas, no imponer un seguimiento inmediato de las no conformidades menores.
Por lo tanto, A es la respuesta correcta.

NUEVA PREGUNTA # 137
Está llevando a cabo una auditoría en una organización que desea obtener la certificación ISO 9001 por primera vez. La organización ofrece formación en salud y seguridad a sus clientes. Los cursos de formación se ofrecen como cursos abiertos, impartidos en un lugar público, o en línea, o como cursos adaptados para satisfacer requisitos específicos.
La empresa opera desde una única oficina y quienes imparten la formación son empleados a tiempo completo o subcontratados.
Está entrevistando al Responsable de Formación (TM).
Usted: "¿Qué objetivos de calidad se aplican al proceso de formación?"
TM: "Uno de los objetivos de calidad que perseguimos es un porcentaje mínimo de aprobados del examen 90% en todos los cursos de formación abiertos." Usted: "¿Cómo miden este objetivo?". La responsable de formación te muestra un registro en su ordenador y ves lo siguiente:

¿Cuáles de las dos afirmaciones siguientes son ciertas?

A. Plantearía una disconformidad porque no se ha cumplido un requisito de la cláusula 8.7.
B. Determinarías cómo se analizan las cifras de aprobados en los exámenes.
C. Determinaría qué medidas correctoras se están adoptando para hacer frente a los bajos índices de aprobados.
D. Plantearía una no conformidad porque no se ha cumplido un requisito de la cláusula 10.2.
E. Usted determinaría la dificultad relativa de cada curso de formación repasándolos.
F. Comprobaría la formación del personal.

Respuesta: B,C

Explicación:
En este escenario, la organización ha establecido un objetivo de calidad consistente en alcanzar un porcentaje mínimo de aprobados en el examen 90% para todos los cursos. La tarea del auditor consiste en evaluar si este objetivo se supervisa eficazmente y si se toman las medidas adecuadas cuando no se alcanza.
B: Determinaría cómo se han analizado las cifras de aprobados en los exámenes: ISO 9001:2015, en particular la cláusula
9.1 (Seguimiento, medición, análisis y evaluación), exige que las organizaciones evalúen los datos de rendimiento.
El auditor debe verificar cómo analiza la organización los datos sobre el índice de aprobados para garantizar que se identifican las tendencias y se planifican acciones correctivas basadas en este análisis.
D: Determinaría qué medidas correctivas se están tomando para abordar los bajos índices de aprobados: Cuando el rendimiento no alcanza el objetivo, como en el caso del Curso 4 (en el que el índice de aprobados es inferior a 90% en todos los meses), la cláusula 10.2 (No conformidad y medidas correctivas) exige que las organizaciones tomen medidas correctivas para abordar los problemas. El auditor tendría que comprobar si se han iniciado acciones correctivas para abordar los índices de aprobados sistemáticamente bajos.
Las declaraciones A, C, E y F no abordan directamente la supervisión y las medidas correctoras exigidas por la norma ISO
9001:2015 en este contexto.

NUEVA PREGUNTA # 138
Escenario 4:
TD Advertising es una empresa de gestión de impresión con sede en Chicago. La empresa ofrece servicios de diseño, impresión digital, almacenamiento y distribución. A medida que TD se expandía, sus directivos reconocieron que el éxito dependía de adoptar nuevas tecnologías y mejorar la calidad.
Para garantizar la satisfacción del cliente y la mejora de la calidad, la empresa decidió obtener la certificación ISO 9001.
Tras implantar el SGC, TD contrató a un conocido organismo de certificación para realizar una auditoría. Anne Key fue nombrada jefa del equipo auditor. Recibió un documento en el que se enumeraban los miembros del equipo auditor, el alcance de la auditoría, los criterios, la duración y los límites del compromiso de auditoría.
Anne revisó el documento y aprobó el mandato de auditoría. El organismo de certificación y la alta dirección de TD firmaron el acuerdo de certificación.
Antes de ponerse en contacto con TD, Anne revisó el alcance de la auditoría y observó que TD había introducido cambios en él debido a la adopción de nuevos equipos de impresión. Sin embargo, Anne no estaba de acuerdo con los cambios, alegando que afectarían al calendario de la auditoría. Consideró la posibilidad de retirarse de la auditoría.
En el escenario 4, el equipo auditor determinó la viabilidad de la auditoría teniendo en cuenta únicamente los recursos disponibles para la misma. ¿Es esto aceptable?

A. Sí, considerar únicamente los recursos disponibles para la auditoría es suficiente para determinar la viabilidad de la auditoría.
B. No, porque al determinar la viabilidad de la auditoría deben tenerse en cuenta otros factores, como la información necesaria para planificar la auditoría, la cooperación del auditado, la duración de la auditoría, etc.
C. Sí, porque el jefe del equipo de auditoría tiene autoridad final sobre la viabilidad de la auditoría.
D. No, la viabilidad de la auditoría debe determinarla la alta dirección de TD.

Respuesta: B

Explicación:
Explicación exhaustiva y detallada en profundidad:
La viabilidad de una auditoría debe evaluarse teniendo en cuenta múltiples factores, no sólo la disponibilidad de recursos.
Referencias de cláusulas:
* ISO 19011:2018, Cláusula 5.3 - Establecimiento del programa de auditoría: Requiere la consideración de factores logísticos, técnicos y de cooperación al evaluar la viabilidad de la auditoría.
* ISO/IEC 17021-1:2015, Cláusula 9.1.3 - Determinación de la viabilidad de la auditoría: Requiere evaluar algo más que los recursos para garantizar el éxito de la auditoría.
¿Por qué la respuesta correcta es la B?
* La viabilidad de la auditoría debe considerar:
* Disponibilidad de información (documentos, registros).
* Cooperación del auditado.
* Condiciones operativas que puedan afectar a la auditoría.
* Alcance y complejidad del SGC objeto de la auditoría.
* La disponibilidad de recursos por sí sola no basta para determinar la viabilidad.
¿Por qué son incorrectas las demás opciones?
* A (La alta dirección determina la viabilidad) # Incorrecto porque la viabilidad la determina el organismo de certificación, no el auditado.
* C (Los recursos por sí solos son suficientes) # Incorrecto porque deben evaluarse otros factores clave.
* # Incorrecto porque ISO exige que se tengan en cuenta múltiples factores, no sólo la decisión de un auditor.
Referencia:
ISO 19011:2018, Cláusula 5.3 - Establecimiento del programa de auditoría
ISO/IEC 17021-1:2015, Cláusula 9.1.3 - Determinación de la viabilidad de la auditoría

NUEVA PREGUNTA # 139
¿Cuál de los siguientes es un registro relacionado con el programa de auditoría que debe gestionarse y mantenerse?

A. Mantenimiento y mejora de la competencia
B. Pruebas objetivas y resultados de la fiscalización
C. Calendario de auditorías

Respuesta: C

Explicación:
Explicación exhaustiva y detallada en profundidad:
ISO 19011:2018, Cláusula 5.4 (Gestión de Registros de Auditoría) establece que el programa de auditoría debe mantenerse como un registro clave.
Por lo tanto, C es la respuesta correcta.
Referencia:
ISO 19011:2018, Cláusula 5.4 (Gestión de registros de auditoría)

NUEVA PREGUNTA # 140
......

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